治験におけるリモートSDVシステムの開発

治験におけるリモートSDVシステムの開発

 

 

 

 

 

群馬大学附属病院
准教授

大山 善昭

• ウェブを介して遠隔（会社内）で電子カルテを閲覧できるシステムを開発しました。
• このシステムにより、モニターが直接医療機関に訪問することなく、治験における様々な規制要件やガイドラインに合致したリモートSDV （Source Document Verification）が可能となります。
• リモートSDVの実施により、モニター業務の効率化、治験のコスト削減、さらに接触機会減少による感染制御等のメリットが見込まれます。

Development of Remote SDV in Clinical Trials

 

 

 

 

 

Yoshiaki Ohyama

Associate Professor, Gunma University Hospital

• We have developed the system that allows to view electronic medical records remotely via the web.
• This remote SDV (Source Document Verification)system meets various regulatory requirements and guidelines for clinical trials, without CRA (Clinical Research Associate) visiting medical institute directly.
• The implementation of remote SDV is expected to have merits such as streamlining monitoring work, reducing clinical trial costs, and controlling infection by reducing contact opportunities.